- 8月 19 週二 201412:39
穿戴式裝置與物聯網概念走紅,光電廠商紛紛投入生醫光電市場
- 8月 14 週四 201410:08
葉倫出席參院聽證會,點名小型股、生技股與社群網路股漲幅太高
2014/7/17
美國聯準會(Fed)主席葉倫出席半年一次的參院聽證會,點名小型股、生技股與社群網路股漲幅太高,不僅讓美股生技族群臉綠,台股生技族群也慘遭池魚之殃,在三大法人調節和主力撤走中,新藥、學名藥股首當其衝,生技指數重挫逾2%,摜破季線。
掃到葉倫颱風尾的生技族群,儘管下周生技展登場,預期將祭出一連串利多,但昨日股價依舊下挫,鈺緯 (4153) 跌停,合一 (4743) 、永昕 (4726) 、健喬 (4114) 跌幅都逾4%。 由於獲利了結,包括喬山 (1736) 、健喬、友華 (4120) 、晟德 (4123) 、東洋 (4105) 等個股昨日三大法人陸續賣超,其中更以喬山在外資和自營商聯手賣出617張居冠,而健喬的賣超過也達493張,導致昨日股價重挫,下跌逾半支跌停板。
不過,神隆 (1789) 、中化 (1701) 、健亞 (4130) 和聯合 (4129) 則吸引法人買進。中化受惠與安成合作開發治療高血壓/心絞痛的Procardia XL,由於第四季由美國安成負責行銷,中化因承接代工訂單,對業績將有加持作用。
美國聯準會(Fed)主席葉倫出席半年一次的參院聽證會,點名小型股、生技股與社群網路股漲幅太高,不僅讓美股生技族群臉綠,台股生技族群也慘遭池魚之殃,在三大法人調節和主力撤走中,新藥、學名藥股首當其衝,生技指數重挫逾2%,摜破季線。
掃到葉倫颱風尾的生技族群,儘管下周生技展登場,預期將祭出一連串利多,但昨日股價依舊下挫,鈺緯 (4153) 跌停,合一 (4743) 、永昕 (4726) 、健喬 (4114) 跌幅都逾4%。 由於獲利了結,包括喬山 (1736) 、健喬、友華 (4120) 、晟德 (4123) 、東洋 (4105) 等個股昨日三大法人陸續賣超,其中更以喬山在外資和自營商聯手賣出617張居冠,而健喬的賣超過也達493張,導致昨日股價重挫,下跌逾半支跌停板。
不過,神隆 (1789) 、中化 (1701) 、健亞 (4130) 和聯合 (4129) 則吸引法人買進。中化受惠與安成合作開發治療高血壓/心絞痛的Procardia XL,由於第四季由美國安成負責行銷,中化因承接代工訂單,對業績將有加持作用。
- 8月 09 週六 201413:39
美 QE 10 月前調整 / 榮化重挫石化 / 生技
七月中旬以來,外資拼命喊多台股,像里昂喊台股目標價一五三○○點,外資喊聯發科六二四‧五元、台積電一五五‧四元、台達電二三○元、鴻海一三○元、力旺七五○元、大立光三二○○元,價格是愈喊愈高,但外資卻反手殺出持股。
例如,外資在七月一○日喊出鴻海目標價沒有到一三○元,卻跌到一○○‧五元,外資喊多台股,卻布下逾萬口的淨空單,這是台股的壓力之源。特別是在八月五日,外資單日賣超一七四‧五億元,也給了市場很大的震撼。
1. 台積電從一三八元跌到一一九元,外資這段時間賣超張數高達三二萬一七三張。
例如,外資在七月一○日喊出鴻海目標價沒有到一三○元,卻跌到一○○‧五元,外資喊多台股,卻布下逾萬口的淨空單,這是台股的壓力之源。特別是在八月五日,外資單日賣超一七四‧五億元,也給了市場很大的震撼。
1. 台積電從一三八元跌到一一九元,外資這段時間賣超張數高達三二萬一七三張。
- 8月 02 週六 201408:15
六項要技建構全民雲端醫療物聯網 ( 郭台銘或許喜歡)
美國醫療資訊 GM (Mike Allelunas, IMS Health's general manager, Information Management, U.S.) 提供一個智慧型雲端的全民健康照護思維 !
以往, "健康照護" 是醫生和護士的專屬, 尤其當病人的"健康照護" 需要醫生和護士的專頁判斷更是如此; 但隨著智慧型雲端提供"健康診察"能力資訊和以病人健康照護為中心的數位資訊匯集( patient-centric digitized care)提供 21 世紀的新願景 ( 以往病人到處跑病歷散布各處, 現在雲端提供一個新的可能性) !
六項要技支持未來的走向 ( 台灣全民雲端醫療物聯網或許喜歡, 郭台銘或許喜歡)
以往, "健康照護" 是醫生和護士的專屬, 尤其當病人的"健康照護" 需要醫生和護士的專頁判斷更是如此; 但隨著智慧型雲端提供"健康診察"能力資訊和以病人健康照護為中心的數位資訊匯集( patient-centric digitized care)提供 21 世紀的新願景 ( 以往病人到處跑病歷散布各處, 現在雲端提供一個新的可能性) !
六項要技支持未來的走向 ( 台灣全民雲端醫療物聯網或許喜歡, 郭台銘或許喜歡)
- 7月 15 週二 201420:02
各國製藥業法規
國等海外市場藥證取得門檻不斷拉高,為創造營運利基,製藥業也積極鑽研各國法規,鎖定目標市場前進卡位。其中,安成藥 (4180) 、美時 (1795) 、法德藥 (4191) 、永信 (3705) 及生達 (1720) 聚焦美國市場;台微體 (4152) 、晟德 (4123) 搶歐;另外,杏輝 (1734) 、南光 (1752) 、友華 (4120) 、健亞 (4130) 則專攻日本市場。
安成董事長陳志明表示,市場競爭加劇,過去美國市場報酬率較高,藥品第一年上市不僅可回收成本,還可賺上好幾倍,但現在投報率越來越低,因此,一定要對市場、法規都熟悉,才能提高成功機率。
美國市場
為了遏止藥廠輕率提出藥證申請,FDA近年祭出各種嚴厲措施,包括印度、大陸、歐洲、加拿大,甚至美國藥廠都有遭FDA勒令停工和廠房關閉,由於這些藥廠多半是以價格競爭模式,在FDA標準拉高後,由於秩序重整,美國去年藥價總體平均上漲5-6%,因此,還是吸引國內藥廠積極布局。
安成董事長陳志明表示,市場競爭加劇,過去美國市場報酬率較高,藥品第一年上市不僅可回收成本,還可賺上好幾倍,但現在投報率越來越低,因此,一定要對市場、法規都熟悉,才能提高成功機率。
美國市場
為了遏止藥廠輕率提出藥證申請,FDA近年祭出各種嚴厲措施,包括印度、大陸、歐洲、加拿大,甚至美國藥廠都有遭FDA勒令停工和廠房關閉,由於這些藥廠多半是以價格競爭模式,在FDA標準拉高後,由於秩序重整,美國去年藥價總體平均上漲5-6%,因此,還是吸引國內藥廠積極布局。
- 1月 10 週五 201410:10
美國就只有接受FDA規範,但歐盟是授權給公告機構審查與發證
台灣科技業積極搶進全球醫療器材市場每年上千億美元的商機,然而,由於醫療市場環環相扣與跨多領域IP技術,因此諸多侵入式醫材尚屬高度監管市場,且國際認證東西方存在認知差異,台灣UL也指出,以實務經驗而言,美國食品藥物管理局 (FDA)擬提出人因工程草案將是下階段市場的重點。
近期台灣大廠陸續取得國際認證如上銀本月宣布獲ISO13485授證並擬明年將下肢肌力訓練機產品在台上市等;同時行政院也在9月宣布「台灣生技產業起飛行動方案」第2階段將新藥、醫材、醫管納入政策推動重點。
醫療器材方面,我國近3年是以血糖計、失能人士用車及隱形眼鏡為主力產品,近期特別在醫材雛型品試製方面,據悉,目前我國已有2件進入臨床試驗,有8件通過查驗登記上市,預估至民國104年將可累積產值21.9億元。
近期台灣大廠陸續取得國際認證如上銀本月宣布獲ISO13485授證並擬明年將下肢肌力訓練機產品在台上市等;同時行政院也在9月宣布「台灣生技產業起飛行動方案」第2階段將新藥、醫材、醫管納入政策推動重點。
醫療器材方面,我國近3年是以血糖計、失能人士用車及隱形眼鏡為主力產品,近期特別在醫材雛型品試製方面,據悉,目前我國已有2件進入臨床試驗,有8件通過查驗登記上市,預估至民國104年將可累積產值21.9億元。
- 12月 10 週二 201311:37
包裹新藥的糖衣是蜜汁還是毒癮 ?
新藥股王之爭風雲再起!在安成藥 (4180) 3日掛牌即吸金28.54億元,高占整體店頭市場成交量能的12.47%,法人認為,美歸派天王光環的加持,智擎 (4162) 、寶齡 (1760) 等藥證派即將翻牌,天王PK藥證賽局將上演。
備為吸睛的安成藥上櫃案,首日演出果真不同凡響。在董事長陳志明光環下,盤中大漲103元,股價一度衝上351元,漲幅達4成,終場以330元坐收。由於該公司明年力拚虧轉盈,後年則啟動獲利機制,大和證券、花旗分別給465元、420元目標價,可望追價麥格理給予台微體的450元目標價。
法人表示,魅力四射的新藥股,目前除了有美歸派天王外,明年太景、智擎、寶齡和基亞都有機會取得藥證,智擎將有7,500萬美元里程金認列,對EPS貢獻是24元 (但因出藥時間延期,股價已從 280 狂跌到 201.5,稍見止跌訊號漲回 207);而寶齡的上市銷售權利金比例可能僅3~5%間,但未來有原料藥銷售和大陸銷售的主導權,因此營運仍有可期。
- 12月 02 週一 201315:21
生技FTA 我結盟11國加速「藥」進
衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)昨(1)日宣布,已與全球銜接性臨床試驗研討會、亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會等達成共識,我國與另外11個國家開發的新藥將可省略臨床程序、讓產品提前上市,為近20年來國際生技協議最大的突破。
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| 圖/經濟日報提供 |
這11個國家包括英、美、加、日、韓、星、馬、泰、紐、印尼、大陸等,加上台灣,12個國家合組臨床試驗銜接同盟,揭示生技FTA時代來臨,同搶上兆美元的新藥商機。
據了解,全球銜接性臨床試驗研討會、APEC罕藥國際研討會上周同時在台北舉行,二個會議由我國TFDA、世界衛生組織(WHO)的合作組織「世界藥學會」(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦,總召集人都是我國考試委員胡幼圃,12個國家都有派員參加。
胡幼圃表示,歷經三天研討、12國初步得出結論,未來這12國的新藥上市後,在進口到各同盟國前,僅須在進口國做完「藥物動力學」、「藥物劑量反應曲線人體研究」兩項試驗,若無異議則可直接上市。他強調,每個藥將省略至少6,000萬到1億美元的臨床費用,並提前三到五年享受藥物銷售利潤。
在指標意義上,胡幼圃指出,他身為世界藥學會法規副主席,此次發起全球銜接性臨床試驗研討會,曾被該會視為不可能的任務;業界均認為,藥品進口臨床試驗門檻等於各國的「藥品貿易壁壘」,這次同盟可被視為全球生技業的「FTA」(自由貿易協定)。
胡幼圃強調,同盟間的協議非一蹴可幾,將在明年世界藥學會年會重申相關內容,並請國際臨床法規協和會(ICH)會員國修改臨床銜接試驗章程,讓此次12個與會國共同遵守,目標三年內打通12國關節,並由各國完成立法、行政命令。
【記者黃文奇/台北報導】考試委員胡幼圃曾任國內藥政處(TFDA前身)處長,前幾年領銜開發SDE長效止痛針劑,為我國生技業津津樂道,如今站上國際談判桌,推動生技FTA簽定,業界認為,下一戰應該是兩岸臨床試驗合作。
- 11月 02 週六 201313:13
生技新藥股很易成地雷
財報專家劉心陽提出技股的簡易財務指標。
他把台灣的生技股分成:新藥、原料藥與學名藥、高階醫材、中低階醫材、醫療服務與通路、保健食品、醫美等幾大類,其中以新藥、高階醫材的評價最為困難,因為通常公司會先處於虧損狀態,投資人很難掌握究竟臨床實驗能到幾期,效果是否真的理想。
他把台灣的生技股分成:新藥、原料藥與學名藥、高階醫材、中低階醫材、醫療服務與通路、保健食品、醫美等幾大類,其中以新藥、高階醫材的評價最為困難,因為通常公司會先處於虧損狀態,投資人很難掌握究竟臨床實驗能到幾期,效果是否真的理想。
- 9月 09 週一 201309:42
未來台灣生技產業4項趨勢
在政府政策利多帶動下,醫療照護族群過去10年來市值已大幅成長3倍,日商大和證券昨(3)日預估,醫療照護族群佔台股市值比重將由今年的3.5%翻倍至2015年的7%,分別給予東洋(4105) 與神隆 (1789) 「買進」與「表現優於大盤」投資評等。
大和證券指出,由於接下來將有多家生技股準備掛牌上市櫃或對外籌措資金,可望獲得資本挹注,加上部份廠商在新藥研發上將會有重大突破,因而帶動醫療照護族群佔台股市值比重在3年內翻倍。此外,大和證券也點出未來台灣生技產業4項趨勢,並挑選出可分別受惠於這些趨勢的4檔個股,分別為安成 (4180) 、F-太景 (4157) 、中裕 (4147) 、台微體 (4152) ,惟這4檔個股並無相關投資評等:
一、根據寰宇藥品(IMS Health)統計,新興市場2012至2016年製藥產業營收的年複合成長率(CAGR)將達14%、大於整體產業成長幅度。
大和證券指出,由於接下來將有多家生技股準備掛牌上市櫃或對外籌措資金,可望獲得資本挹注,加上部份廠商在新藥研發上將會有重大突破,因而帶動醫療照護族群佔台股市值比重在3年內翻倍。此外,大和證券也點出未來台灣生技產業4項趨勢,並挑選出可分別受惠於這些趨勢的4檔個股,分別為安成 (4180) 、F-太景 (4157) 、中裕 (4147) 、台微體 (4152) ,惟這4檔個股並無相關投資評等:
一、根據寰宇藥品(IMS Health)統計,新興市場2012至2016年製藥產業營收的年複合成長率(CAGR)將達14%、大於整體產業成長幅度。
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