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永昕生物醫藥股份有限公司(4726.TW)成立於2001年9月28日,工廠位於苗栗縣竹南鎮,主要從事蛋白質藥的研發、生產及委託開發服務(CDMO),為國內一家生物製藥公司,亦是永豐餘轉投資的生物新藥公司,2008年10月30日登錄興櫃掛牌交易。

公司2012年營收以生物藥的技術服務為主、權利金收取為輔,在手研發的新藥產品有治療類風濕性關節炎的「TuNEX」以及治療嗜中性白血球減少症的「GranNEX」。

 

其中,「TuNEX」為已上市銷售藥Enbrel的生物相似藥,主要為治療類風濕性關節炎疾病,2011年12月與「東生華」簽訂藥品合作開發契約,由東生華負責展開台灣的三期臨床試驗,預計2014年底可完成收案,2015年公佈數據結果、2015年年底送件申請藥證,在藥品取得上市藥證後,永昕保有製造的關鍵能力、東生華則取得TuNEX的在台上市經銷權。

而另一項產品「GranNEX」為filgrastim(G-CSF)的生物相似藥,主要用在治療癌症化療後或骨髓摧毀性療法後產生的嗜中性白細胞減少症(neut ropenia),以及先天性的嗜中性白血球減少症。該藥已在2012年向TFDA申請人體臨床試驗,待完成初期藥效學及藥動學相仿性臨床試驗後,公司將直接尋求美歐日等合作夥伴,進軍國際市場。

2013年6月,公司宣佈投資3億元建構國內首座蛋白質藥物2,000公升的拋棄式反應槽,該反應槽主要用在培育細胞株,因蛋白質藥主要是由細胞株培育而成,由於細胞株須在特定環境下給予特定的養分,才能有效產出藥物所需的蛋白質,因此,公司投入資金興建該反應槽,以擴大公司產線,專心開發旗下兩項蛋白質新藥「TuNEX」與「GranNEX」,使公司正式邁入新藥的開發階段。

 

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