目前分類:永昕 (2)

瀏覽方式: 標題列表 簡短摘要

蛋白質藥廠永昕 (4726) 今(9)日召開業績發表會,總經理溫國蘭表示,引用諸葛亮隆中對,未來將先取荊州、再入西川、最後北上中原,也就是先求技術服務,進接著切入自體免疫生物相似藥,最後取得生物創新藥,透過授權,搶全球市場。

溫國蘭表示,永昕產品開發策略以自體免疫產品線為開發基礎,用於治療類風溼性關節炎的生物相似藥TuNEX在台灣是和東生華 (8432) 合作,正在進行第3期臨床試驗,未來在台灣將以新藥的方式申請上市。另外,公司另一個生物相似藥GranNEX,用於治療嚴重的先天性、週期性或後天性嗜中性白細胞低下症等,已向衛生福利部食品藥物管理署申請新藥臨床試驗(IND)。

創易分享 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

 

永昕生物醫藥股份有限公司(4726.TW)成立於2001年9月28日,工廠位於苗栗縣竹南鎮,主要從事蛋白質藥的研發、生產及委託開發服務(CDMO),為國內一家生物製藥公司,亦是永豐餘轉投資的生物新藥公司,2008年10月30日登錄興櫃掛牌交易。

公司2012年營收以生物藥的技術服務為主、權利金收取為輔,在手研發的新藥產品有治療類風濕性關節炎的「TuNEX」以及治療嗜中性白血球減少症的「GranNEX」。

 

其中,「TuNEX」為已上市銷售藥Enbrel的生物相似藥,主要為治療類風濕性關節炎疾病,2011年12月與「東生華」簽訂藥品合作開發契約,由東生華負責展開台灣的三期臨床試驗,預計2014年底可完成收案,2015年公佈數據結果、2015年年底送件申請藥證,在藥品取得上市藥證後,永昕保有製造的關鍵能力、東生華則取得TuNEX的在台上市經銷權。

而另一項產品「GranNEX」為filgrastim(G-CSF)的生物相似藥,主要用在治療癌症化療後或骨髓摧毀性療法後產生的嗜中性白細胞減少症(neut ropenia),以及先天性的嗜中性白血球減少症。該藥已在2012年向TFDA申請人體臨床試驗,待完成初期藥效學及藥動學相仿性臨床試驗後,公司將直接尋求美歐日等合作夥伴,進軍國際市場。

創易分享 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()