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2012/08, 減肥藥原料出貨 神隆營運增溫

神隆接受美國生技新藥公司Vivus委託生產的減重口服新型藥物Qsymia，7月17日已通過美國食品藥物管理局(FDA)審查批准，預計第4季在美國上市。馬海怡指出，Qsymia是近年最受矚目的減肥新藥，未來5年內，每年銷售額上看10至12億美元，至少2014年前不會有新的減肥藥上市，市場潛力龐大;馬海怡表示，神隆獨家提供Qsymia關鍵原料藥，本季起已開始出貨並貢獻業績，預計今年出貨15至20噸，明年可望倍數成長。Qsymia原料藥開始出貨，以及治療肌肉萎縮性側索硬化症(漸凍人)、乳癌、肥胖症產品，預計在第4季上市，法人預期，將帶動神隆業績自第3季起增溫，並在2012第4季達到高峰。

神隆2014年將有七項新產品上市，馬海怡說，其中一項是治療肥胖症的新藥原料藥，將於今年第二季開始出貨給下游藥廠客戶。 

神隆表示，該新藥客戶是歐美大廠，肥胖症新藥將於歐美地區先行銷售，由IMS統計市場規模約6到7億美元，扮演上游廠的神隆營運也有機會水漲船高，神隆已經連續六年獲利，今年新產品大舉上市，將推升公司營運。 

除了肥胖症新藥外，今年第一季將上市抗凝血、黃體素避孕藥及阿茲海默症三項產品，第二季則有發作性嗜睡症；第四季將有兩項產品，包括漸凍症、乳癌。 

此外，神隆今年也將啟動和印度製劑廠大規模合作計畫，馬海怡說，這是以學名藥進攻歐美市場的鎖鑰；據了解，神隆今年在印度的客戶將新增三家至42家。 

神隆說明，神隆今年攜手合作的對象是印度前十大製劑廠，研製學名藥直接切入歐美藥品市場，預估神隆今年來自印度市場的營收，可由去年的6億元增至今年的9億元，年增五成。 

神隆目前所生產的項目，以高活性癌症用原料藥為主，馬海怡說，除了聯手印度製劑廠搶進歐美學名藥市場外，也積極耕耘大陸市場，未來將積極切入華人共通疾病，包括肺炎、肝炎、糖尿病等大陸原料藥市場。 

法人分析，去年神隆由於產品組合影響，毛利率受到侵蝕降至48%；今年由於多項產品進入銷售成熟期，加上新產品上市挹注，毛利率可望推升至50%。 

推估神隆去年每股稅後純益約1.6元，今年有多項新產品上市，獲利也可望成長兩成五以上，每股稅後純益上看2元。

        
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.03.05 04:27 am

神隆(1789) 2011/6 新股准上市

統一（1216）集團持股逾五成的台灣神隆昨（25）日表示，隨著產品布局策略有成，近十年來每年營收都呈兩位數成長，今年將再推出六項新原料藥；而神隆原打算今年底上市的計畫，可能將順延到明年。

台灣神隆昨日公布去年財報，全年營收37.91億元，年增率20.54%，稅後純益10.41億元，年增率19.37%；營收及獲利成長主因，在於癌症治療用的原料藥，增加了來自歐洲的新訂單，再加上日本、韓國及印度等新市場開發效益顯現。

台灣神隆總經理馬海怡表示，該公司今年預計有三到四項學名藥用的原料藥量產上市，包括用於治療乳癌、前列腺癌、卵巢癌等產品；另外，也有兩項供新藥用的原料藥，今年有機會獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准上市，預料將可帶動整體銷售繼續攀高。

台灣神隆原有兩大股東，統一集團及美商華生（Watson）製藥，今年元月統一以每股0.575元美元買下華生在神隆的30.63%股權，整個統一集團持股神隆的比重突破50%，但神隆原本預計今年底前上市的計畫，傳出因作業時間不及，可能改到明年上市。


馬海怡表示，該公司進軍國際原料藥市場，採取高值化及高技術門檻的產品策略，目前已成為全球高活性原料藥領導廠商，並帶動營收及獲利連年呈現大幅成長。

台灣神隆目前也在進行兩座新廠的規劃，一是去年11月始動工的江蘇常熟廠，這座廠房規模比台灣現有廠房更大，預計明年正式營運，可進軍大陸原料藥市場。

另一個將要設立的新廠房則為蛋白質工廠，將搶攻全球生技學名藥市場。

台灣神隆表示，在生技學名藥的布局，已開發完成七項生技學名藥的製程技術，現正開發其餘治療癌症，及風濕性關節炎的抗體用藥，計劃未來結合小分子藥物的研製能量，加上擴建中的江蘇常熟廠，構建小分子到白質藥物之間的研發及生產完整性。
 
【經濟日報╱記者謝柏宏、邱馨儀／台北、台南報導】 2010.03.26 02:29 am 
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統一(1216)斥資31億元買下台灣神隆30%股權

統一企業（1216）29日董事會通過，擬以每股0.575元美元買下美國華生製藥手中、台灣神隆公司30.63%股權，總金額高達9,708萬美元（約新台幣31億元），

在此次交易後，統一企業持有台灣神隆股權將高達43.42%，成為最大股東，若加計轉投資事業在內，統一集團對台灣神隆的持股將突破50%。

神隆(1789)五年計畫 藥拚一條龍

台灣神隆是全球抗癌原料藥龍頭，創辦人暨總經理馬海怡表示，她看好國內新藥產業發展，公司將在五年內完成「第三個成長曲線」，即完成「原料藥到製劑生產」的整合，並切入蛋白質原料藥開發，進而跨入「新藥開發」領域。
 
她認為，國內生技產業發展環境良好，包括政府政策扶植、研發人才充足，但高階人才逐漸出現斷層，必須趕快補齊，短期內不妨積極開放國際、大陸白領人才來台。
此外，應該爭取大陸開放台灣原料藥直接進入大陸市場，以創造雙贏。

問：妳怎麼看台灣生技產業競爭力？

答：台灣生技公司小而美。挑戰方面，公司規模還太小，論財力不一定能鬥得過大藥廠，即在全球尋求發展藥物、醫材的創新標的，不一定能夠搶贏國際大廠，但台灣的研發能量可以彌補不足。台灣生技公司的優勢是研發能力強，以中研院為例，有許多學有專精的生技領域院士，放諸世界生技領域都是一時之選。

近20年下來，這些人才的研究已逐漸開花結果，更有少數研究已經進入臨床三期，值得肯定。

問：對國內新藥公司有何建議？

答：開發新藥成功率不高，但只要成功，利益可能是數十倍、上百倍，因此一定要著眼全球市場，尤其以歐美為主。但想要贏得競爭，藥廠選擇發展的藥物，須評估多個標準，包括藥物本身的機轉是否簡單有效、副作用如何、夠不夠創新，以及是否能贏過市面上現有的藥物。

此外，台灣當前新藥公司還有一個挑戰，部分公司產品線太少，孤注一擲，即使藥物通過核准上市，但幾年後沒有新的產品問世，將導致公司續航力不足。
  

因此，健全的新藥開發公司，產品線一定要很完整，必須要有一系列開發中產品，而且最好是來自同一個技術平台，累積競爭實力。

銷售額至少10億美元... 研發產品挑高難度的下手 

問：神隆如何評估發展一個原料產品？

答：首先，神隆會看發展藥物市場規模的潛力如何？我們看市場需求、走向，來評估藥品發展的趨勢。

就藥品市場而言，我們選定開發的產品，銷售額至少是10億美元起跳，才值得投入。

在選題的團隊方面，神隆有一個市場研究部門，共有五、六名專家專門研究，鎖定癌症、糖尿病、抗病毒（肝炎）這幾個市場較大的領域，專注研究與觀察，選出可以投入的題目、產品。產品領域方面，我們只挑技術障礙高的產品切入，太簡單的產品如胃藥，即使有10億美元的市場，我們也不考慮，因為專利一過，銷售額可能只剩下原本的5%；但技術障礙高的產品，如抗癌藥，即使專利過期，仍可維持高額營收。

有個很好的參考資訊來源，就是全球生技產業權威調查機構IMS，有許多全球新藥研究資料可供評估。

問：神隆切入困難產品外，還有哪些經營策略？

答：選難做、提早開發等策略，讓我們合作的夥伴幾乎只有全球大藥廠。

譬如，神隆之所以能讓全球最大的學名藥廠Teva願意合作，跟我們拿原料藥，是因為我們最早開發出他們要的東西，這是不得不然的結果。

問：對原料藥政策有哪些建議？

答：台灣原料藥研發的費用不能租稅抵減，不利於國際競爭，因此市場開放就顯得重要，當務之急是推動兩岸原料藥的產品「互認」。目前大陸原料藥能夠直接進來台灣，但台灣原料藥要到對岸則必須通過層層關卡；台灣原料藥技術高，以神隆為例，我們在大陸也有客戶，但台灣產品無法直接輸入，讓競爭力大打折扣。

問：神隆未來的布局規劃為何？

答：從空間看，神隆的布局是全球的擴張；從時間看，未來我們五年內要達到第三個成長曲線。神隆初期嚴選產品，2006年僅有六個產品就轉虧為盈，這是第一個成長曲線。

近期我們祭出「雙A策略」（即API原料藥、ANDA學名藥製劑），也逐漸看到成果，這是兩階段的成長曲線。

未來五年內，我們將從原料藥做到製劑，從原料開發到製劑生產「一條龍整合」，完成第三個成長曲線。下一個階段，我們當然希望有自己的IP（專利）產品。神隆已擁有製程的IP，但沒有藥物的IP，我們希望做出自己的品牌。

在達成第三個成長曲線時，神隆將切入另一個領域「新藥」。

我現在的小孫子十個月大，我希望在他上大學前，神隆的新藥事業能開始收割。

補強台灣國際化不足... 
把脈產業促開放大陸人才

問：是否有進一步整合其他藥廠的計畫？

答：機會很多，但併購的條件更重要，譬如對方有哪些技術是我們沒有的、可以互補的。

神隆做有機化學合成，若有個條件不錯的「發酵」原料公司，即蛋白質原料藥廠，我們就可能會考慮。最重要是，合併後必須達到一加一大於二的效果。

問：對政府生技人才政策有何建議？

答：人才是產業最困難的環節，台灣近20年來出國深造的人數驟減，這是一個隱憂，不是說出國就好，但高科技、生技產業的人才，若不出國就少了在國際學習的機會，就不會成長。大陸有所謂的「生技專家千人海歸計畫」，政府發起、延攬、補助，大舉招攬生技專家回國，這是很大的手筆，等於政府花錢幫忙培養人才；反觀台灣，生技人才不少，但開始青黃不接。

大陸有不錯的人才，如果台灣心態能夠開放些，不妨讓這些大陸「海歸派」來幫台灣做事，這是政府可以考慮的。有些人會覺得，如果開放大陸人來台，可能搶走我們的工作機會，其實僅開放高階人才來台，並不會影響一般人的就業機會。

以神隆為例，我們唯才是用，不分地區、國家。不僅僅是大陸，天下英才都可以為我所用，不要怕開放。

問：妳如何看待即將啟動的「生技月」？

答：今年生技中心董事長李鍾熙想要讓「生技月」轉型，因此會有一大塊和研發有關的展區，有些著眼創新、醫材。

神隆會加入原料藥區。今年的生技月將會很不一樣。

透過李鍾熙的主導，這次的生技展可說是國際級的，包括「海峽兩岸搭橋計畫」等，會有很多亮點。同時，首次有原料藥公司參展，我們將特別設立「原料藥專區」，藉此和未來的客戶交流，並打開國際知名度。

神隆減肥原料藥錢景看俏

神隆（1789）總經理馬海怡表示，為客戶Vivus生產的減肥藥Qsymia的原料藥，明年銷售量將較今年的15-20噸呈現倍數成長，而且由於其研發新原料藥速度快，預計在5至10年內神隆都不會有「斷糧」或「缺客戶」的現象。

三個交易日內已遭投信法人賣超2300張的神隆，由於下半年有減肥藥、抗憂鬱症、漸凍人等原料藥出貨，法人認為該公司今年EPS有達1.7元實力，而明年的爆發力將十分強勁。

馬海怡指出，神隆目前上市的學名藥共有16個，但實際該公司已開發超過50個原料藥，可因應學名藥廠的需求，以將啟動大成長動能的Topiramate(減肥藥Qsymia的原料)來看，神隆是早在2007年即為Vivus開發，卻一直到今年才開花結果，足見利基型原料藥的開發不易，而神隆的儲備存糧動作，也讓公司的客戶、未來市場和產品價格都十分清楚，10內訂單能見度都十分明朗。

馬海怡指出，今年FDA僅核准的兩個減肥藥分別為Qsymia及Belviq，由於Qsymia的副作用僅可能潛在影響懷孕初期胎兒發展，而Belviq在動物實驗期間即有腫瘤反應，因此，一般預估Qsymia5年內年的年營收銷售高峰可望達10～12億美元，該公司供應的原料Topiramate前景看漲，目前神隆已積極調整生產線，因應Qsymia的成長需求。

神隆行銷副總林智慧指出，2010年全球減肥藥市場上看24億美元，光是美國就有11億美元，主要是因該國約有7,800萬的肥胖人口，占比35.7％居全球之冠，未來減肥藥市場還將以每年5％的複合成長，2017年預估增至34億美元。

據了解，全球尚在研發中的減肥藥，進度最快的是Orexigen的Contrave，目前已完成第三期臨床，該藥品的標準化減重比率約3.2～3.5％，由於還需要增提其他臨床數據，因此，快2014年才可望通過審核，這也使得Qsymia的未來成長潛力可觀。

馬海怡表示，除了原料藥研發外，由於全球合格的癌症針劑產能缺乏，神隆將斥資11億元在南科興建針劑廠，預計2014年投產。
工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導  2012.09.05
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Qsymia原料藥出貨，神隆Q4業績攀高峰

台灣神隆(1789)昨日舉行法說會，總經理馬海怡表示，神隆獨家提供Qsymia關鍵原料藥，本季起已開始出貨並貢獻業績，預計今年出貨15至20噸，明年可望倍數成長。

神隆上半年學名藥銷售，成長主要來自歐美乳癌及卵巢癌的應用，下半年包括治療憂鬱症、漸凍人藥品的原料出貨將會成長，將有利於業績表現。

神隆Qsymia原料藥開始出貨，以及治療肌肉萎縮性側索硬化症(漸凍人)、乳癌、肥胖症產品，可望在第四季上市，法人預期，神隆第三季業績增溫，第四季可望達高峰。

神隆上半年合併營收新台幣18.84億元，年增7%；營業毛利9.61億元，年增9%，毛利率50.98%，較去年同期的50.17%增加；稅後盈餘4.23億元，年增6%，每股稅後盈餘(EPS)為0.65元，較去年同期成長2%。

神隆第2季合併營收為9.13億元，季減6%；營業毛利4.37億元，季減16%；毛利率為47.92%，較首季的53.85%下滑；稅後盈餘1.76億元，季減29%，單季EPS為0.26元，較首季的0.39元衰退33%。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012.08.24
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神隆(1789)接單發威 旺到明年