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馬海怡表示，今年新產品布局，主要還是鎖定公司專精的抗癌、中樞神經領域的高階原料藥為主，但新藥的比重將愈來愈大，這也是公司之所以跨入下游針劑廠的原因之一。她指出，即將發表的新產品，產品的數量不是問題，在於競爭力和市場規模的大小，她暗示今年神隆將推出「浩克」級的產品組合。神隆去年前三季營運不俗，稅後純益10.08億元，EPS有1.49元，法人指出，若以神隆去年前三季受到客戶產品排程因素影響，遞延到第4季出貨，上季獲利將可媲美去年高點的第2季，以單季EPS逾0.6元估算，神隆去年EPS突破2元應可期待。

泛統一集團持有神隆股權逾六成，南紡董事長鄭高輝兼任神隆董事長，目前為全球抗癌原料藥廠龍頭，在美國食品藥物管理局（FDA）登錄在案的抗癌原料藥主檔案（DMF）逾25張，是統一集團的高階製藥事業體。馬海怡表示，神隆不僅是全球最大的抗癌學名藥的主要原料藥供應商，早在十年前已經跨足新藥原料藥的開發，目前旗下有多個新藥產品陸續問世，去年和美國合作夥伴Vivus共同推出的減肥處方藥Qsymia，即是新藥的代表作之一。

法人指出，神隆去年喊出雙A策略，專攻兩大主軸，包括API（原料藥）和ANDA（學名藥製劑），並陸續宣布在台灣、大陸打造抗癌針劑廠，意在為公司的客戶打造一條龍服務。
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2014.02.07 05:07 am

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搶攻中、日原料藥證，神隆今年營運衝高可期

神隆（1789）繼抗憂鬱症和減肥藥將有亮麗成長力道外，公司乘勝追擊強力佈建中國和日本的原料藥市場，法人預估今年亦可望各獲2張藥證，推波年度營收、獲利將雙創新高。

去年自結每股稅前盈餘已以2.15元交出史上最佳成績的神隆，在客戶抗憂鬱藥物（Vilazodone）成功上市後，由於市場通路開發，也將帶動原料藥的成長，而美國客戶Vivus的減肥藥Qsym ia，獲FDA通過上市後，初估年銷售額約10-12億美元，也讓神隆今年營運將吃下大補丸。

法人表示，除了美國市場之外，中國「生物產業發展規劃」，預計2015年生技醫療產值將較2010年倍增，達到4兆人民幣目標。

由於此計劃對於原料藥有較嚴格的規範，未來不符合GMP標準的廠房將遭淘汰，也讓神隆興建中的常熟廠營運水漲船高。

神隆總經理馬海怡表示，目前除了原料藥已拿下大陸6家客戶訂單外，正積極規劃以「Double A」原料藥結合製劑(API+ANDA)模式服務，與下游廠商合作搶攻全球市場，開發癌症針劑產品，最快今年將有兩件ANDA(藥品申請上市)送件。

另外，有鑑於日本是全球第三、第四的醫療消費市場，神隆也積極開拓日本市場，目前已經有6項原料藥上市，預估今年還可望拿到2款原料藥證，添加新成長動能。

馬海怡表示，神隆研發新原料藥速度快，儲備存糧的動作，是讓客戶、未來市場和產品價格都十分清楚，預計在5至10年內神隆都不會有「斷糧」或「缺客戶」的現象，10年內的訂單能見度都十分明朗。
工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導  2013.03.18

神隆2012年受惠代客生產訂單大幅成長，癌症及中樞神經的原料藥銷售持續暢旺，營收規模放大，前五大產品包括代客生產抗憂鬱症的新藥Vilazodone、去年美國FDA核准上市的減肥藥新藥Qsymia、治療阿茲海默症的中樞神經用藥Galantamine，用於非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel及大腸直腸癌的Irinotecan等表現十分突出，是去年度營運表現創出佳績的重要原因。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示，台灣兩座大型生產線已興建完成開始投產，並擁有類固醇藥物的專屬生產線。大陸江蘇常熟廠一期生產廠房已取得當地政府的藥品生產許可證，小型、中型及大型車間，總計四條生產線及兩座潔淨區均完成設備驗證並開始全面投料生產癌症原料藥註冊批次及中間體。

在產品開發上，馬海怡博士指出，今年預計有7項原料藥量產上市，包括用於抗癌藥物、猝睡症、骨髓發育不良症候群等產品。近幾年在日本深入經營與在中國的積極佈局，有助於神隆掌握新興市場的商機，加上先進國家市場對原料藥需求量持續成長，今年營運成長可望優於全球學名藥市場的平均水準，再度繳出亮眼的成績。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013.01.30

馬海怡指出，3年內將提供Double A(API+ANDA)模式服務，她進一步解釋，Double A計畫包括了策略聯盟、多方合作共同開發癌症針劑產品，並將積極垂直整合。目前已有候選藥物積極配合客戶申請ANDA，希望未來與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記，外銷終端產品搶攻全球市場。

馬海怡表示，神隆長期目標是希望在5年內搶攻中國大陸內需市場，由常熟廠直接提供中國大陸市場的原料藥，及由上海神隆進口製劑，搶攻中國大陸高價優勢的癌症及特色藥品市場。

馬海怡指出，神隆已經開始以進口藥的方式，開發中國大陸市場，目前已有六家客戶。她指出，神隆的常熟廠符合中國大陸最新版的GMP標準，中國大陸十二五政策淘汰許多不符水準的競爭廠商後，神隆將藉由常熟廠搶攻中國大陸國內的高品質市場以及填補供給不足的商機。馬海怡指出，神隆將專攻中國大陸癌症原料藥產品市場，中國大陸癌症藥品市場佔第二大，未來在經濟逐漸發展下，癌症藥品所需將逐漸成為第一大，因此神隆將專攻中國大陸癌症原料藥產品市場，目前中國大陸前20大癌症用藥中，神隆開發了其中的9項。

神隆原料藥報捷，營運大補

神隆(1789)美國客戶Vivus生產的減肥藥Qsymia，意外在美國獲健保價補助，由於神隆的Topiramate是Qsymia的原料，也讓其營運吃下大補丸。法人認為，此利多將讓Qsymia的市場滲透率比原先預估2016年可達到110億美元更加快腳步，也讓神隆獲利水漲船高。

台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示，Qsymia是處方藥，被核准用在BMI大於30的病患，或具高血壓，糖尿病但BMI>27的病患，由於體重過重是引發高血壓和糖尿病的主因之一，因此Qsymia被美國保險公司納入保險付是有道理的，因為預防更甚於治療，給付減重藥比給付糖尿病或高血壓併發症，如中風，心臟病的治療要輕很多。

為此，Qsymia即使進軍歐盟被打回票，但卻在美國拿到健保價，也讓Qsymia自第四季起就有不錯的業績貢獻。羅敏菁表示，今年FDA僅核准的兩個減肥藥分別為Qsymia及Belviq ，由於Qsymia的副作用僅可能潛在影響懷孕初期胎兒發展，而Belviq在動物實驗期間即有腫瘤反應，因此，一般預估對Qsymia的營運銷售量相當看好。

沒想到，該產品獲FDA通過還不到三個月，即獲保險公司肯定，也讓Qsymia的市場滲透率將比原先預估在2016年可達到110億美元的成果更快。

神隆上半年每股稅後盈餘0.65元，雖不如法人預期，但該公司下半年因有減肥藥、抗憂鬱症、漸凍人等原料藥出貨，營運將比上半年亮麗，法人認為該公司今年EPS有達1.7元實力，而明年的後勁十足。
工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導  2012.10.08
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