神隆 (1789) 昨(7)日舉行法說會,新任總經理陳勇發首度登場即宣示利多,宣布與美國股票上市針劑藥廠賽進(SGNT.US)簽署合作協議,雙方共同研製用於治療血癌的抗癌針劑,搶攻每年逾2.5億美元的血癌治療市場。
陳勇發指出,該藥今年6月已送交美國FDA(食品藥品管理局)上市申請,最快於2016年底核准後隨即在美上市。
明年神隆還有一個抗凝血劑藥品申請上市,預計神隆至2016年起隨著製劑和常熟廠獲美國和歐盟認證加入營運,將啟動新一波的強勁成長力道。
神隆昨天也公布半年報,第2季毛利率止跌回升至44%,單季稅後淨利季增16%至1.93億元,每股稅後淨利0.28元;上半年稅後淨利為3.58億元,年減53%,每股稅後淨利0.53元。
據了解,由於抗憂鬱、減肥藥兩項代客產品訂單僅持平,預料神隆下半年營運將與上半年相當。
陳勇發表示,神隆與賽進的合作案,不僅是神隆跨足製劑領域、實現原料藥結合製劑(API+ANDA)「雙A策略」下,第1項進攻美國市場的產品,亦可啟動美國FDA至神隆位在江蘇常熟的神隆醫藥公司查廠認證,開啟該廠進入國際規範市場大門,爭取高端原料藥的廣泛商機。
陳勇發說,美國賽進是國際間特殊針劑用藥領域的翹楚,在抗癌針劑類別擁有寬廣的產品線,並於全美各地醫療機構鋪建綿密的行銷通路,業務實力堅強;而台灣神隆已成功開發高技術門檻的冷凍乾燥針劑的技術,加上在原料藥產品長期累積的研發製程能力,雙方將結合彼此的優勢和專長,進一步提高該產品的競爭力,搶攻全球市占率,首戰是美國市場。
根據協議,神隆台灣廠負責該藥物原料藥及針劑開發的工作,常熟廠則負責原料藥的生產,再運交位於成都的賽進中國製藥代工凍乾針劑,之後由美國賽進向美國FDA送交學名藥上市的申請及後續的市場行銷。
陳勇發指出,本次合作結合了雙方關鍵的競爭優勢,運用神隆在高活性抗癌原料藥及針劑的研製實力,而賽進中國是極少數大陸境內通過美國FDA查廠的針劑廠,全廠採用封閉隔離技術,大陸首批獲准直接銷往美國的癌症針劑藥品即由該公司生產。
留言列表